公司新闻
行业动态

NEWS CENTER

新闻中心

Copyright © 2018 pin88拼搏体育-pin88拼搏体育官网-pin88拼搏体育app All rights reserved
搜索

好原料才有好味道

专业生产膨化类食品十余年

>
新西兰总理宣布:批准新冠疫苗!卫生总干事:每个步骤都进行了严格审批:pin88拼搏体育官网

新西兰总理宣布:批准新冠疫苗!卫生总干事:每个步骤都进行了严格审批:pin88拼搏体育官网

分类:
公司新闻
2021-06-22 00:17:07
本文摘要:新西兰总理Jacinda Ardern在北地怀唐伊的Ruapekapeka宣布:今天(2月3日),新西兰药品监管机构Medsafe决定临时批准将在新西兰使用辉瑞/BioNTech疫苗(Comirnaty)!她同时表示,期待疫苗在今年第一季度到达新西兰。

pin88拼搏体育官网

pin88拼搏体育官网

新西兰总理Jacinda Ardern在北地怀唐伊的Ruapekapeka宣布:今天(2月3日),新西兰药品监管机构Medsafe决定临时批准将在新西兰使用辉瑞/BioNTech疫苗(Comirnaty)!她同时表示,期待疫苗在今年第一季度到达新西兰。该决定是在对疫苗的安全性、有效性和质量进行了严格评估后作出的。在一份联合声明中,卫生部总干事Dr Ashley Bloomfield和Medsafe集团经理Chris James概述了评估中涉及的流程。

pin88拼搏体育官网

Dr Bloomfield说:“Medsafe从11月开始评估辉瑞/ BioNTech提供的临床数据,在周末和圣诞节期间也不间断地进行工作。”“数据是在评估过程中滚动提供的,从而简化了评估并能够在及时获批的同时不影响严格的疫苗检查。”“我想强调的是,每个步骤都经过仔细的考虑,批准是在经过严格评估程序后作出的,评估程序是新西兰进行所有药品相关决策中不可或缺的一部分。

pin88拼搏体育官网

”Chris James说,Medsafe需要确保该疫苗在新西兰环境中使用时能够安全有效,且保证高质量。James说:“评估包含三个关键方面:疫苗的有效性、安全性以及最终的生产数据。

pin88拼搏体育官网

”“考虑了所有数据后,我们完成了收益风险评估,这使我们能够在疫苗的收益与任何已知风险(例如副作用)之间取得平衡。我们已经确定可能会有一些轻微的副作用,例如手臂疼痛和头痛-这些在其他疫苗中并不罕见。

pin88拼搏体育官网

pin88拼搏体育app

pin88拼搏体育官网

”“我们还希望确保公司可以生产高质量的疫苗,并且所有批次均一致保证高质量。”“Medsafe的评估已于昨天(2月2日)提交给药物评估咨询委员会(MAAC)进行审查,因此该委员会可以向Medsafe提供建议。MAAC由来自新西兰各地的一系列行业专家组成,并举行了长达六个小时的会议,以帮助Medsafe做出决定。”“MAAC支持Medsafe的建议,同意辉瑞/ BioNTech疫苗的临时批准。

pin88拼搏体育官网

”“疫苗的临时批准允许我们为疫苗公司加上条件。”“Medsafe已为辉瑞和BioNTech疫苗的批准规定了58个条件。”“其中有52个涉及要求公司提供其他制造数据,例如,在扩大制造规模时的制造数据。其中六个条件与其他临床信息有关,例如来自临床试验的定期更新,并确保我们收到来自世界各地的有关安全性问题的任何信息。

pin88拼搏体育官网

”“Medsafe的工作不止于此。与所有药品和疫苗一样,我们将监控新西兰疫苗的使用,例如分析潜在的副作用。Medsafe的网站将提供有关辉瑞和BioNTech疫苗的最新发布信息。”“这将包括药物数据表,其中包括有关疫苗的所有已知信息,包括成分的完整列表。

pin88拼搏体育官网

专为消费者量身定制的信息也将发布。”Medsafe是个什么机构?Medsafe的全名是新西兰药品和医疗器械安全局。它是卫生部内的一个业务部门,负责管理“治疗目的”产品,包括药品,相关产品,医疗器械和用作药品的管制药品。

pin88拼搏体育官网

pin88拼搏体育app

pin88拼搏体育官网

简而言之,它将决定新西兰订购的 COVID-19疫苗是否可以安全使用。今天将是Medsafe针对COVID-19疫苗做出的第一个此类决定。随着其他疫苗准备就绪进入审查流程,将来的审批工作会更多。Dr Bloomfield也对新西兰人在疫情期间的努力表示认可。

pin88拼搏体育官网

“这项临时批准很大程度上是应对新冠的新篇章的开始,我想向新西兰人保证,我们还将对所有后续疫苗应用同样严格的标准。”“疫苗接种是我们持续应对这种病毒关键的下一步。这也是认可新西兰人为对抗疫情所做的令人难以置信努力的好时机。

pin88拼搏体育官网

”“还有更多工作要做,我们还没有走出困境-但是辉瑞和BioNTech疫苗的临时批准是一个重要的里程碑。”据悉,疫苗进入新西兰后,将首先为边境人员及其密切接触者接种疫苗。然后是比较弱势的群体,包括老年人,毛利人和太平洋社区群众。各位新西兰华人朋友,你准备好打疫苗了吗?=== The END (回页顶) ===。

pin88拼搏体育官网


本文关键词:pin88拼搏体育,pin88拼搏体育官网,pin88拼搏体育app

本文来源:pin88拼搏体育-www.cg-gems.com